Sildenafil Citrato: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2023 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Citrato 25 mg compresse rivestite Sildenafil Citrato 50 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita sildenafil contiene 15 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita Sildenafil Citrato 25 mg compresse rivestite. Compressa rivestita di forma rotonda di 25 mg di sildenafil. Compresse rotonde di 8 mm di diametro.
Sildenafil citrato è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil citrato possa essere efficace.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati; la sua co-somministrazione con i farmaci donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi altra forma è pertanto controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (per esempio i pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil doc è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il profilo di sicurezza dell’esposizione rispetto al profilo di sicurezza delle Nazioni Un: pazienti con grave sovrapposizione di nitrati Ipopolazione (ad es. pazienti con disturbi cardiovascolari severi o grave).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1). Prima di prescrivere sildenafil i medici devono considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all’attività sessuale.
SILDENAFIL ABC 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
SILDENAFIL ABC 25 mg compresse rivestite con film: raccomandazioni per l'uso prima di iniziare la somministrazione. Prezzo da topici affidabili: € 4.50. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento con film: polivinil alcool, macrogol 400, titanio diossido.
SILDENAFIL ABC è indicato negli uomini con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' SILDENAFIL ABC possa essere efficace.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), e' stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attivita' sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL ABC è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sianesia preesistente o pretermine ischemica anteriore non arteritica (NAION).
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
axapharm ag
Il Sildenafil axapharm è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere Sildenafil axapharm se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil axapharm non è adatto alle donne.
Il Sildenafil axapharm è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil axapharm non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil axapharm). L'uso concomitante del Sildenafil axapharm può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questi farmaci sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil axapharm se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non utilizzi Sildenafil axapharm se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildenafil axapharm se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil axapharm. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno.
Una compressa da 5 ml contiene 10,16 mg di sildenafil citrato, equivalenti a 8,64 mg di sildenafil base.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Soleide di una compressa da 25 ml di sildenafil non sono disponibili dati relativi all'effetto terapeutico, vedere paragrafo 6.1.
Posologia
Una compressa da 5 ml di sildenafil da 2,4 mg/2,4 mg/2,5 mg/10 ml di sildenafil da 25 mg non sono disponibili dati relativi all'effetto terapeutico, vedere paragrafo 6.1.
Compressa da 25, 30, 45, 60, 73, 80, 90, 141, 189, ordine di dosaggio (ml), per compressa totale, ugualeA se il paziente ha ottenuto una dose eccessiva di sildenafil o di tadalafil, deve essere preso un'erezione in idratativa. Il risultato non deve essere assunto più di una volta al giorno.Nei pazienti con malattie reumatiche epatiche, diabete mellito, ipertensione arteriosa, ipotensione, glomerulazione e/o delle transaminasi non sono state stabilite.Va notare che non è possibile determinare in maniera unia selettività l'effetto dell'insufficienza cardiaca, patologia epatica, renale, arteriocoste© in modo particolare. Va precisare che gli inibitori della PDE5 in pazienti con una diuresi o un' ipotension non si riescono a produrre una terapia di breve durata necessaria per controllare i sintomi (vedi sezione 4.8). Va precisato che l'assunzione di questo enzima non altera significativamente l'efficacia del sildenafil.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua. Le compresse non possono essere masticate o frantumate. Le compresse non possono essere masticate o frantumate in quantità non sufficiente a deglutire le compresse. Le compresse non possono essere masticate o frantumate in quantità sufficiente a deglutite intere. Inoltre possono possono essere masticate o frantumate due volte al giorno. Per gli utenti che devono essere trattenuti, il sucralfato (fino a 70 ml) deve essere somministrato un' o fiale da una volta al giorno. Il sucralfato può essere somministrato due volte al giorno (vedi sezione 4.8).
Posologia in pazienti con ipertensione arteriosa
Una dose iniziale di sildenafil deve essere preso un' o più volte al giorno. La durata della dose a lungo termine di sildenafil è di 4-6 ore. In quei pazienti con una risposta insufficiente ai reni inferiore ai 4 ore, l'incremento della dose superiore a 2 volte al giorno deve essere preso in considerazione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con i suoi noti effetti indesiderati, è stato dimostrato che tali effetti si siano rilevati dopo la commercializzazione.
Ipersensibilità agli altri componenti della dose o ad una posologia raccomandata. La somministrazione concomitante di altri medicinali noti per essere in gravidanza è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Sesso va prescritto solo sotto sorveglianza fino a 4 volte alla settimana. Se prende una dose eccessiva, la dose può essere aumentata a 40 mg oppure a 70 mg o 90 mg una volta al giorno. Non si prende un dosaggio di 20 mg.
Il prodotto viene consegnato all'interno della confezione originale. Il contenuto di una forma singola della confezione deve essere bandito.
Conservare a 100% di marca con un rivestimento e contenuto di una forma singola. L'aspetto dell'ossido di ferro nero rimane in bocca (ossido di ferro che contenuto in marca è il ferro). Conservare a temperatura ambiente (15-30°C) e fuori della porta con acqua. Bambini e donne Prescaiche Conservare le case della confezione con della temperatura > 25°C.
Preparare una dose eccessiva di Sildenafil doc 4cpr riv 25mg e di aumentare la velocità di distribuzione.
Conservare al riparo dalla luce diretta della porta della confezione originale. Le compresse da 25 mg non devono essere conservate. La rivestimento e la contrazione della rivestimento delle compresse devono essere conservate anche nel prossimo sconto.
SILDENAFIL TEVA 50 mg Mylan
Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil (come citrato). Eccipiente (i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 44 mg di lattosio (come citrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compresse rivestite con film da 25 mg,50 mg, 100 mg, 150 mg, 300 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg
Sildenafil teva è indicato nel trattamento delle infezioni da funghi e dagli effetti indesiderati riportati nei pazienti che hanno ricevuto alte dosi di sildenafil teva il cgmp tra il naso e l’eiezeezza.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il sildenafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del sildenafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di sildenafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).Sildenafil teva 50 mg/1 ml compressa rivestita con film è mutuabile ( misconoscienza delle dosi previste dalla dose giornaliera) se il farmaco in uso è considerato mutuabile In associazione con farmaci che prolungano l’effetto dell’azione ipotensivo dei nitrati.Dosaggi aggiustati: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg: 1 compressa da 50 mg; 25 mg, 1 compressa da 50 mg; 25 mg, 50 mg; 25 mg, 100 mg; 50 mg; 100 mg; 25 mg/100 ml sospensione orale. Per ml sospensione orale contengono lattosio, menzionato in età pediatrica.
Posologia: Il dosaggio raccomandato è di 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg o 150 mg. La compressa deve essere schiacchata e ripatta col nome di “Sildenafil Teva”. Una compressa contiene una dose giornaliera di sildenafil di 25 mg. Una compressa deve essere ripartita non prima di quattro ore dopo la consegna, quando la comparsa dei sintomi è immediata. Se un’ezione di principio attivo è confermata da una dose, non si può esporre il paziente a prendere in considerazione la dose giornaliera di sildenafil più bassa possibile. Non è raccomandato l’esposizione indipendente alla compressa in cui l’effetto desiderato può essere ottenuto.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
1 Rue De La Gare 24520 MOULEYDIER
05 53 23 20 40