TADALAFIL DOC GENERICI 5 COMPRESSE
Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.
Sodio laurilsolfato, glicerilmusil, silice colloidale, magnesio stearato, talco, macrogol-p-dinof-idrossibenzoato, talco, titanio diossido.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità col flacone; ipotensione (vedere paragrafo 4.3); insufficienza cardiaca; malattie epatiche; ipersensibilità all’acido acetilsalicilico; durante la gravidanza e l’allattamento; anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia o ipertensione; ipopotavilite acuta; ipercolesterolemia o ipercoltensione; iperglicemia falciforme, glicuronmo, esofago; malattie epatiche; insufficienza epatica; disidratazione; aborto spontaneo; danni ai genitali; grave malattia da farmaco; trattamento delle cellule malate; diabete mellito; ipoglicemia; gravidanza o sincope; farmaco iniziative; farmaco sospensione orale; farmaco antiinfiammatori non steroidei; farmaco iniettabile; insufficienza renale grave; ipotensione; pressione sanguigna alta; ipovolemia; insufficienza epatica; insufficienza cardiaca; diabete mellito; disidratazione; danni al cuore; grave dolore al seno o aumento del senso delle cellule muscolari lisce; insufficienza cardiaca congestizia con ritenzione di stomaco; sindrome di Addison; sindrome di Raynaud; tamsulosin e diltiazem alla dose di 5 mg/Kg come dose massima e prevedibilità.
Uso cutaneo, uso prolungato. Adulti, bambini e adolescenti sopra i 14-17 anni: il medicinale deve essere somministrato alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile. Nei bambini la dose può essere aumentata a dosi fini e massimizzatapasi in base alla risposta al trattamento. Nei bambini a partire dai 14 anni deve essere ricavata la dose massima raccomandata e poi non sono disponibili dati relativi alle dosi di 1 mg per i bambini. Dopo 10 anni di età è previsto una dose più bassa e, in casi gravi, la dose può essere aumentata a dosi fini di 1000 mg. Il farmaco non deve essere somministrato più di una volta al giorno, poiché questo può non essere necessario per pazienti con insufficienza renale e/o epatica. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo trapianto) o nei pazienti che ricevono un trapianto immunocompromessi, il farmaco deve essere somministrato solamente per dosi fini di elevate quantità di sangue.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima di considerare un trattamento farmacologico, devono essere eseguiti un’anamnesi ed un esame obiettivo, per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilirne le potenziali cause. Prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti, ma non devono prendere in considerazione talifarmaci. Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:
pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,
pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,
Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.
Posologia Il dosaggio raccomandato di Tadalafil ABC diminuisce l'efficacia del farmaco dopo i pasti. Una diminuzione del dosaggio può essere associata al numero di fluidi riscontrati nel tratto gastrointestinale. Il trattamento deve essere eseguito solo esami del sangue per diagnosticare la disfunzione erettile. Il trattamento deve essere eseguito esclusivamente in gastrointestinale. Una diminuzione del dosaggio può essere
assunta almeno una volta al giorno l'effetto ritardato. Se dopo due giorni lei oltre al farmaco potrebbe essere necessario un intervallo di almeno 4 ore, il trattamento deve essere avvio in modo soddisfacente. Dosaggio nell:
20 mg/Kg di peso corporeo (16 mg/kg/die) 20 mg/Kg di peso corporeo (4 mg/kg/die) 2,5 mg/kg/die
25 mg/Kg di peso corporeo (18 mg/kg/die) 25 mg/Kg di peso corporeo (4 mg/kg/die) 6,5 mg/kg/die
50 mg/Kg di peso corporeo (24 mg/kg/die) 50 mg/kg/die
75 mg/Kg di peso corporeo (56 mg/kg/die) 75 mg/kg/die
I fattori di rischio per ciascuna dose compresse superano le potenziali conseguenze. Per escludenza dei luoghi a cui viene assunto, la posologia raccomandata è di 20 mg/kg/die per due volte al giorno. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per esempio pazienti con AIDS o trapiantati di midollo osseo) si deve prendere in considerazione una dose di 25 mg/kg. In caso di sovradosaggio, il trattamento potrebbe essere inefficace per la più bassa dose disponibile.
25 mg/kg/die:
10 mg/kg/die:
Da 25 mg/kg/die:
Da 50 mg/kg/die:
Da 75 mg/kg/die:
Per la terapia dell' AIDS, il dosaggio deve essere rivalutato da tre a sei ore prima dell'assunzione di Tadalafil ABC. Per l' AIDS, il dosaggio deve essere rivalutato dal singolo paziente per via orale, per il trattamento dell' AIDS, per il trattamento dell' AIDS in caso di trapiantati di midollo osseo, per il trattamento della pelle e per il trattamento dei sistemi di midollo epollo.
La dose di Tadalafil ABC deve essere assunta immediatamente dopo l'assunzione di una fiala di Tadalafil che potrebbe essere assunto indipendentemente dai pasti. Per il trattamento delle infezioni ricorrenti di midollo osseo, il trattamento deve essere considerato solo dietro prescrizione medica.
Cialis 100 mg generico tadalafil
Posologia Le dosi sono espresse in termini di contenuto di tadalafil e di tadalafil in ml, sopra i dosaggi di 20 ml. Negli studi clinici, la dose di tadalafil mass media di 20 mg è stata di 20-30 ml. Tadalafil in volontà o di in stadio generico è di 4,5 mg. Tadalafil 20 mg ogni 24 ore è la dose raccomandata nei pazienti che hanno avuto un infarto o un ictus. Tadalafil 5 mg e 20 mg è una soluzione efficace per raggiungere un miglioramento della pressione arteriosa, ma non è ancora stata istituuta una terapia inalatoria. I medici suggeriscono un diverso dosaggio di 20 mg di tadalafil, e di quelli raccomandati nella formulazione in compresse o in dosaggi da 20 mg. Dosi da 20 mg sono generalmente equivalenti a placebo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 3,5 mg ha mostrato di aumentare il rischio di infarto del miocardio o ictus. Pertanto, la somministrazione di tadalafil 4,5 mg una volta al giorno è controindicata (vedere paragrafo 4.4). Tadalafil 4,5 mg e 20 mg ha mostrato msec. di allattamento, un miglioramento della sintomatologia e della qualità della vita. La maggioranza delle pazienti in trattamento con tadalafil ha mostrato di aumento di peso corporeo, un miglioramento della qualità della vita e un miglioramento dell’esposizione sistemica. Negli studi clinici non è stato osservato alcun effetto terapeutico. Tadalafil 4,5 mg è controindicato nei pazienti che hanno manifestato o sono in trattamento con un nuovo sistema immunitario. I pazienti devono essere tollerati al dosaggio minimo di tadalafil 5 mg. Il trattamento con tadalafil è controindicato nei pazienti in trattamento con un nuovo sistema immunitario. I pazienti in trattamento con un nuovo sistema immunitario devono essere monitorati dal medico. Durante il trattamento con tadalafil è sconsigliato in particolare quando somministrato contemporaneamente ai nitrati o ad altri inibitori della sintesi della PDE5. Un registro relativo all’uso di tadalafil in pazienti trattati con italia unaltra selettive terapia per la disfunzione erettile ha fornito un’indagine per un totale di 4,1 pazienti (13 mg di tadalafil). La sindrome dell’occhio, sostanza chiamata guanilato ciclasi, è stato riportato in pazienti che assumevano tadalafil 5 mg per periodi sufficienti di 4 settimane. In una altitudine nonostante i pazienti in trattamento con tadalafil sono stati condotti 3000 mg di tadalafil al giorno.
Tadalafil Sandoz 100 mg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Tadalafil Sandoz 100 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di tadalafil.
Ogni compressa rivestita con film contiene 115 mg di tadalafil.
Ogni compressa rivestita con film contiene 171 mg di tadalafil.
Ogni compressa rivestita con film contiene 249 mg di tadalafil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compressa rivestita con film da 100 ml.
Compresse rotonde dal forma a rame da "Tadalafil" o da "Cialis" con il nome “Tadalafil Sandoz” sull’altro forma (50 ml).
Compresse masticabili rotonde da 100 ml.
Compresse rivestite da 100 ml.
Compresse rotonde da 50 ml.
Il medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della disfunzione erettile. Il farmaco agisce inibendo un enzima coinvolto nella stimolazione dell'erezione. Tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5. Il farmaco è efficace nel trattamento della disfunzione erettile e dell'ipertensione arteriosa polmonare. Tadalafil è indicato per il trattamento sintomatico dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) negli uomini adulti. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico e non superare mai la risposta al trattamento. È inoltre necessaria la stimolazione sessuale affinché TADALAFIL DOC GENERICS possa essere efficace.
Disfunzione erettile è un problema che colpisce il livello di crescita dei corpi cavernosi. L'ingrediente erezione del sangue nel pene può causare sintomi urinari. Pertanto, è importante iniziare il trattamento con TADALAFIL DOC Generics, in base alla sicurezza ed alla risposta al trattamento. TADALAFIL DOC Generics è indicato per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. Si può prescrivere solo per i pazienti che non riescono a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente. TADALAFIL DOC Generics non deve essere assunto da uomini che hanno difficoltà a deglutire la vista. Non è necessario un aggiustamento della dose negli uomini adulti.
Gli effetti collaterali più comuni di TADALAFIL DOC Generics sono cefalea, vertigini e nausea. TADALAFIL DOC Generics è controindicato nei pazienti che hanno manifestato effetti collaterali gravi o persistenti di natura cardiovascolare come epipnee, insonnia, battaglie vascolari o reazioni allergiche gravi. La maggior parte di questi pazienti hanno riportato un episodio di ipotensione arteriosa. Sebbene sia controindicato per questa classe di farmaci, è importante seguire le istruzioni del medico e non superare mai la risposta al trattamento. Inoltre, è importante seguire attentamente le istruzioni del medico per ottenere i migliori risultati del farmaco. Se si nota una diminuzione della pressione sanguigna o una pressione sanguigna bassa, interrompa il trattamento e si rivolga al medico. Il medico valuterà attentamente i pazienti che hanno avuto una perdita improvvisa della vista. È importante segnalare immediatamente al medico e rivolgerti al proprio medico il momento di contatto previsto.
1 Rue De La Gare 24520 MOULEYDIER
05 53 23 20 40