ANSM - Mis à jour le : 30/09/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

CEPALACTAINE/VETACINE 1 g/125 mg/250 mg, comprimé à libération prolongée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Sulfate de chlorhydrate de céfalexine................................................................................ 1,0 g

Pour 100 g de comprimé.

Excipient(s) à effet notoire :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé à libération prolongée.

Comprimé de couleur jaune, de courbure à jaune, de cinquième et de courbe à rose.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

CEPALACTAINE/VETACINE est indiqué dans les situations suivantes :

· allergie aux bêtalactamines, en particulier à la céfalexine,

· insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë ou chez les patients présentant une maladie rénale,

· insuffisance cardiaque congestive chronique, en particulier due à l'acide acétylsalicylique (AAS) et à la céfalexine, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (notamment s'ils déshydrate leurs crampes ou vomissements).

CEPALACTAINE/VETACINE est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares), ou chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux produits alimentaires ou d'asthme déclenchés par la grossesse ou lors d'un épisode déclenché par l'acide acétylsalicylique, par exemple. En raison du faible passage sanguin dans le lait maternel, une augmentation de l'effet des sulfamides peut survenir. Ce médicament doit être évité chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans. Dans tous les cas, le contenu de ce contenu est particulièrement précis et non commercialisé.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie doit être déterminée selon le degré d'hypersensibilité et la présence d'acide acétylsalicylique préexistante. Une étude récente a montré que le médicament doit être pris au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. La dose quotidienne doit être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique.

Posologie chez les femmes

Une évaluation minutieuse de la tolérance doit être effectuée au moins deux semaines avant d'obtenir un ajustement de la dose de ce médicament.

Le laboratoire Merck & Co a déposé la procédure de produits pharmaceutiques au laboratoire français, en raison de la présence de risques de l'infection par le VIH.

Il a été annoncé le 8 juin 2022 d'une procédure ainsi qu'une demande du laboratoire.

Le dépôt de l'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) est indiqué sur le site de la pharmacie en ligne Bausch & Lomb.

Cette procédure a été lancée en raison du risque élevé de malformation du rein chez des personnes en bonne santé ou ayant des troubles du rythme cardiaque.

Le laboratoire Merck & Co a déposé une demande en septembre 2021, et la procédure de laurence A. L'ANSM n'a pas tenu compte de l'existence de risques de dans l'environnement du laboratoire.

Le laboratoire estime que cette décision d'augmenter la vigilance de son pharmacien est "recommandée à l'agence nationale de sécurité du médicament".

La demande doit être élargie à l'issue de l'étude financée par l'ANSM en septembre 2022.

Le laboratoire Merck & Co a déposé un document de mise en garde contre les risques associés au produit et à l'antibiotique Zithromax (antibiotique contre les angines et les bronchites).

Le document mentionne des risques supplémentaires pour le patient, qui sont devenus plus vulnérables.

Le laboratoire a indiqué la répartition des risques pour la santé, et des rapports d'experts.

L'agence du médicament a déposé une demande en septembre 2021 d'une procédure de laurence A. L'ANSM a indiqué que le patient "n'est pas seulement en mesure de demander l'avis d'un pharmacien", et que "l'intervention des patients est pratique et non invasive".

Le laboratoire a déposé un document de mise en garde contre les risques associés au produit et à l'antibiotique Zithromax (antibiotique contre les angines et les bronchites).

Le document indique que "l'intervention des patients est pratique et non invasive".

L'ANSM a indiqué que le patient ne s'était pas obligé de le demander, à l'issue de la procédure de laurence A.

Ce document précise que "l'agence du médicament s'inscrit en deuxième place au mécanisme d'action de l'antibiotique et d'un antibiotique", qui s'est formé par l'intermédiaire de la patiente. L'agence indique que le produit ne nécessite pas de préparation et que la pharmacie ne doit pas "réaliser la prescription d'antibiotiques".

L'ANSM a indiqué que l'antibiotique Zithromax (antibiotique contre les angines et les bronchites) est l'un des médicaments les plus récents contre les angines, en particulier les angines à streptocoque et streptocoques, et l'antibiotique à spectre élargi.

Publié le 11 février 2014 à 15:15

Les diarrhées du nourrisson sont souvent bénignes et peuvent être traitées par les antibiotiques habituellement utilisés chez les adultes. Mais quelles sont les règles en cas de diarrhée chez un enfant de moins de 6 mois ?

Les antibiotiques sont des médicaments indispensables dans de nombreuses pathologies et notamment les diarrhées infectieuses du nourrisson.

Il est important de consulter un médecin en cas de diarrhée chez un enfant de moins de 6 mois car, si elle n'est pas traitée rapidement, l'enfant risque de déshydratation et de désordre du transit intestinal.

Le médecin traitant ou le pédiatre prescrira des antibiotiques à raison d'un traitement de courte durée en général 5 à 7 jours. En effet, la diarrhée peut être due à plusieurs causes :

• une déshydratation due à une diarrhée grave ou chronique ;
• un trouble du transit intestinal : syndrome de l’intestin irritable (SII), maladie de Crohn, colite ulcéreuse ;
• une infection bactérienne par une bactérie présente dans les selles ;
• une intolérance à certains aliments ;
• une parasitose intestinale ;
• une maladie à germes anaérobies.

En revanche, si la diarrhée n'est que passagère ou si elle ne touche qu'un membre de la famille (car les parents ont tous les deux un traitement antibiotique), il est inutile de consulter un médecin et l'enfant ne nécessite pas de traitement spécifique contre les diarrhées.

En revanche, en cas de diarrhée du nourrisson, il est nécessaire de consulter un médecin pour éviter la déshydratation, car une diarrhée trop importante peut entraîner un risque de déshydratation pour le nourrisson.

Pour en savoir plus sur les diarrhées chez le bébé, consultez l'article suivant :

Quelles sont les causes des diarrhées chez le nourrisson ?

Quels sont les symptômes des diarrhées chez le nourrisson ?

Le bébé a de la diarrhée

Le bébé a de la diarrhée et il a du mal à boire et à manger.

Avant de vous inquiéter, il faut savoir que les diarrhées chez un bébé de moins de 6 mois ne sont pas très graves et qu'elles disparaissent généralement d'elles-mêmes en 2 à 3 jours.

Diarrhée du nourrisson : les causes

Les causes de diarrhée chez le nourrisson sont :

• les infections respiratoires, comme la bronchiolite ou la grippe,
• les maladies infectieuses comme la méningite, la scarlatine ou la rougeole,
• les maladies intestinales comme la gastroentérite ou la maladie de Crohn,
• les diarrhées dues à une parasitose intestinale (choléra, Giardia),
• les parasites externes ou internes,
• les parasites intestinaux,
• les intoxications,
• les intoxications alimentaires.

Que faire ?

En cas de diarrhée du nourrisson, il faut prendre des mesures immédiates pour éviter la déshydratation et pour stopper la diarrhée.

Il faut aussi donner du lait maternisé à l'enfant pour le nourrir et limiter les risques de diarrhée du nourrisson. Il ne faut pas attendre que la diarrhée dure trop longtemps pour aller consulter un médecin.

Pour en savoir plus sur la diarrhée chez le bébé, consultez l'article suivant :

Que faire si l'enfant a une diarrhée trop importante ?

Comment traiter une diarrhée trop importante ?

Vous pouvez soigner une diarrhée trop importante par :

• le repos ;
• l'application d'un sachet d'eau chaude sur le ventre ;
• la réhydratation par une solution isotonique ;
• un traitement antidiarrhéique à base de lopéramide ou de charbon actif.

Si les symptômes de diarrhée sont trop forts, le médecin prescrira une consultation médicale.

Que faire en cas de diarrhée du nourrisson ?

Les diarrhées chez le nourrisson sont bénignes et ne nécessitent pas de traitement.

Si les symptômes de diarrhée sont trop importants, il faut consulter un médecin et éventuellement lui donner des médicaments pour stopper la diarrhée.

Quel est le prix des antibiotiques en cas de diarrhée du nourrisson ?

Le prix de base des antibiotiques est de 15 euros les 125 ml. Pour les médicaments pris par voie orale, le prix de base est de 1,80 euros le comprimé. Il faut ajouter au prix de base les éventuels frais de pharmacie (2 euros).

Quels sont les médicaments en cas de diarrhée du nourrisson ?

Le traitement des diarrhées infectieuses

Le médecin prescrira des antibiotiques à la dose minimale efficace selon le type de diarrhée et en prenant en compte les autres symptômes associés : température, signes respiratoires, anémie...

Le médecin peut aussi prescrire des médicaments contre la diarrhée du nourrisson, comme le lopéramide, la solution de réhydratation orale ou le charbon actif. Dans les cas les plus graves de diarrhée du nourrisson, le médecin peut prescrire des antidiarrhéiques de type lopéramide à la dose de 20 mg par prise (1 comprimé à 20 mg par prise). Le lopéramide est un dérivé de la morphine, qui agit en bloquant les signaux du cerveau vers le système gastro-intestinal. Il entraîne donc la paralysie de l'intestin et de l'estomac. Il est utilisé pour les diarrhées aiguës et les intoxications alimentaires. Il est important de respecter la dose prescrite.

Le lopéramide est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la morphine, d'hypertrophie de la prostate, de maladie du foie, de maladie rénale, de diabète non équilibré ou encore d'antécédents de convulsions et de troubles du rythme cardiaque.

Le traitement des diarrhées infectieuses dues à une parasitose intestinale

Dans ces cas de diarrhées aiguës chez un bébé, le médecin prescrit des antibiotiques à la dose de 10 mg/kg/jour. Il peut aussi prescrire un traitement de soutien par un sachet de poudre pour bébé ou un sachet de lactalbumine. Les doses sont à ajuster en fonction de l'âge, du poids et des facteurs de risque du nourrisson.

Comment prévenir les diarrhées du nourrisson ?

L'importance des mesures d'hygiène

Il faut se laver soigneusement les mains avant de préparer le repas et avant et après chaque changement. Il est conseillé de ne pas utiliser de gants pour préparer les repas.

Si vous allaitez votre bébé, veillez à ce que la tétée soit toujours pratiquée en position couchée. Il est important d'éviter la diarrhée du nourrisson pendant les deux premières semaines de vie, mais si elle se produit, il ne faut pas la soigner avec des médicaments mais avec des mesures d'hygiène.

Il est aussi très important que l'enfant ne mange pas trop vite, mais lentement. Il ne doit pas boire de jus d'orange ou de jus de fruits non dilué. Les fruits et les jus doivent être servis à température ambiante. Il ne faut pas donner de légumes crus à l'enfant et ne pas donner de légumes cuits à un enfant de moins de six mois. Les légumes et les fruits ne doivent pas être préparés en purée, en soupe ou en bouillie.

Prix et disponibilité

Dernière mise à jour le: 05/02/2023

• Le prix de ce médicament est inférieur à 1 000 €, il n’y a donc pas de restrictions sur sa vente.
• Il n’est pas disponible en vente libre et doit donc être prescrit par un médecin ou un pharmacien.
• En Europe, l’autorisation de vendre ce médicament est donnée par les autorités réglementaires compétentes.
• Il peut être obtenu sans ordonnance, mais le médecin doit être consulté en cas d’effets indésirables ou de complications.
• Ce médicament n’est disponible que sur ordonnance.

Disponibilité

• Le médicament est toujours disponible.
• Vous pouvez obtenir le médicament en suivant les instructions du médecin ou de la pharmacie.
• Vous pouvez obtenir le médicament auprès d’une pharmacie qui vend les médicaments sur ordonnance.
• Vous pouvez acheter des comprimés ou des capsules dans une pharmacie qui vend des médicaments sur ordonnance.

Informations supplémentaires

Ce médicament est un médicament puissant qui peut entraîner de graves effets secondaires, tels que des effets secondaires graves, tels que des lésions hépatiques ou rénales et des problèmes de foie et de reins. Par conséquent, il est important de ne pas prendre ce médicament sans ordonnance médicale et de consulter immédiatement un médecin si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants :

• des problèmes de foie : si vous ressentez des symptômes tels qu’une perte d’appétit, des nausées, des vomissements ou une jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), votre médecin doit en être informé.
• des problèmes rénaux : si vous ressentez des symptômes tels que de la fièvre, de la douleur, une respiration rapide ou de la confusion, votre médecin doit en être informé.
• des problèmes cardiaques : si vous ressentez des douleurs thoraciques ou de la fatigue pendant la prise de ce médicament, contactez immédiatement un médecin.
• la perte de mémoire : si vous ressentez des effets secondaires tels que des pensées anormales ou une perte de mémoire, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Pour plus d’informations, consultez la rubrique Effets secondaires de ce médicament.

Si vous prenez ce médicament sans ordonnance médicale, vous pouvez courir un risque accru de contracter un certain nombre de maladies, notamment :

• maladies inflammatoires de l’intestin : si vous avez des problèmes avec votre système digestif ou si vous ressentez des douleurs abdominales ou des crampes après la prise de ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
• certains types de maladies du foie ou des reins : si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez.
• les effets secondaires graves du médicament : si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement un médecin :

Ces effets indésirables graves peuvent inclure :

• des saignements internes ou des hémorragies : si vous remarquez l’un des effets mentionnés ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
• des troubles du rythme cardiaque : si vous ressentez des palpitations, des douleurs thoraciques, des étourdissements ou de la faiblesse soudaine lors de la prise de ce médicament, contactez immédiatement un médecin.
• des réactions allergiques : si vous remarquez l’un des symptômes ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
• des problèmes respiratoires : si vous ressentez une respiration rapide ou des problèmes respiratoires sévères, contactez immédiatement un médecin.
• un rythme cardiaque irrégulier : si vous remarquez l’un des symptômes ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
• la fièvre ou la douleur : si vous ressentez une fièvre ou une douleur, vous devez contacter immédiatement un médecin pour obtenir des conseils.

Veuillez noter que si vous prenez ce médicament à d’autres fins, il est important que vous preniez toutes les précautions nécessaires pour prévenir l’apparition d’effets secondaires.

Posologie

La posologie habituelle pour les adultes est de 1 comprimé ou 1 gélule par jour.

Mode d’utilisation

Veuillez suivre les instructions du médecin ou du pharmacien.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être pris par les patients ayant des antécédents de maladie du foie ou des reins, des troubles hépatiques ou rénaux.

Effets secondaires

Les effets secondaires courants de ce médicament comprennent :

• une constipation ;
• un nez bouché ;
• une diarrhée ;
• une baisse des taux de cholestérol ;
• une prise de poids ;
• des douleurs abdominales.

Effets secondaires graves

Les effets secondaires graves sont les suivants :

• une détérioration de la mémoire ;
• une perte de poids ;
• des signes de troubles du rythme cardiaque ;
• une réduction du flux sanguin vers le cerveau ;
• une perte auditive soudaine ;
• des changements d’humeur ;
• des éruptions cutanées ou des démangeaisons ;
• une faiblesse musculaire ;
• une réaction allergique grave ;
• une faiblesse ou un manque de coordination ;
• des problèmes cardiaques ;
• un gonflement des mains ou des pieds ;
• une inflammation des vaisseaux sanguins ;
• une infection des poumons ;
• des signes de problèmes rénaux ou hépatiques ;
• un risque accru de saignements de nez ;
• une vision floue ou des douleurs oculaires ;
• des saignements ou des ecchymoses inhabituels ;
• des étourdissements graves ;
• une éruption cutanée ;
• une éruption cutanée rouge et enflée avec des bosses ;
• des troubles de la parole ;
• une augmentation de la quantité d’urine ;
• des troubles du rythme cardiaque ;
• une augmentation de la tension artérielle ;
• une perte de conscience.

Si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants, contactez immédiatement un médecin :

• des troubles du rythme cardiaque : si vous ressentez une faiblesse soudaine ou une perte de conscience, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• une éruption cutanée rouge et enflée avec des bosses : si vous ressentez une éruption cutanée rouge et enflée avec des bosses, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• des étourdissements sévères : si vous ressentez des étourdissements sévères, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• des saignements de nez : si vous ressentez des saignements de nez inattendus, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• des changements dans l’ouïe : si vous ressentez des changements dans l’ouïe ou si vous ne pouvez pas entendre les sons, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• des symptômes de problèmes rénaux ou hépatiques : si vous ressentez des symptômes de problèmes rénaux ou hépatiques, tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la fièvre, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• une infection des poumons : si vous ressentez une fièvre ou une douleur intense dans votre poitrine, votre gorge ou votre abdomen, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• des saignements ou des ecchymoses inhabituels : si vous ressentez des saignements ou des ecchymoses inhabituels après avoir pris ce médicament, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• une inflammation des vaisseaux sanguins : si vous ressentez une inflammation des vaisseaux sanguins, vous devez contacter immédiatement un médecin.
• un rythme cardiaque irrégulier : si vous ressentez une faiblesse ou une douleur soudaine après avoir pris ce médicament, vous devez contacter immédiatement un médecin.

Si vous avez des inquiétudes concernant ce médicament ou tout autre médicament, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous fournir des conseils de santé plus sûrs et plus efficaces.